2026 年宫颈癌临床试验汇总：最新招募项目与入组指南

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一、宫颈癌治疗新机遇：临床试验为患者开辟前沿路径

截至 2026 年 3 月，国内已有多项针对不同治疗阶段、不同分型的宫颈癌临床试验正在招募患者，覆盖 I 期安全性探索、II 期疗效验证、III 期确证性研究等全阶段，涉及免疫治疗、ADC 药物、TIL、CAR-T、疫苗等多种前沿疗法，为宫颈癌患者带来更多治疗选择。

二、2026 年 3 月宫颈癌临床试验项目全解析

1. 免疫治疗及双抗类试验

• BAT1308（免疫 PD1）：III 期试验，针对刚发现未经治疗的晚期宫颈癌患者，要求 PD-L1 表达大于 1%，试验组为 BAT1308 + 化疗 + 贝伐，对照组为化疗 + 贝伐，由百奥泰研发，覆盖安徽、重庆、福建、广东、甘肃、河北等全国多中心。

• LB1410（免疫双抗）：II/III 期试验，面向不超过 3 线治疗复发或转移性宫颈癌患者，设置 4 个队列（LB1410 + 仑伐替尼、LB1410+LB4330 + 仑伐替尼等），由健信生物研发，北京、福建、广东、河南等全国多中心可参与。

• B1962（免疫双抗）：II 期试验，针对经过一线治疗失败且没使用过免疫治疗的宫颈癌患者，单药无对照组，由天士力研发，覆盖重庆、福建、黑龙江、河南等全国多中心。

• BY101921（小分子抑制剂）：I 期试验，面向一线化疗加免疫治疗失败的宫颈癌患者，采用 BY101921 + 特瑞普利单抗方案，由百裕制药研发，可在河南、山东、四川参与。

• ILB-2109（新型 A2aR 选择性拮抗剂）：I 期试验，针对目前治疗失败的宫颈癌患者，试验组为 ILB-2109 + 特瑞普利单抗，由英诺胡研发，山东、上海为实验点。

2. ADC 药物类试验

• 9MW2821（ADC 单抗）：III 期试验，针对至少一线失败的宫颈癌患者，试验组为 9MW2821，对照组为化疗，由迈威生物研发，覆盖湖北、河北、四川、北京、浙江、吉林等全国多中心。

• MHB088C（B7H3ADC）：I 期试验，面向小于三线宫颈癌患者，单药无对照组，由明慧医药研发，北京、广东、河南、湖南等全国多中心开放招募。

• HLX43（PD-L1ADC）：II 期试验，针对一线治疗失败的宫颈癌患者，单药无对照组，由复宏汉霖研发，重庆、广西、河北、山东等全国多中心可参与。

• SYS6002（Nectin-4ADC）：III 期试验，面向含铂和免疫治疗失败的宫颈癌患者，试验组为 SYS6002，对照组为化疗，由石药集团研发，安徽、北京、重庆、福建、广东等全国多中心可参与。

• PLB-002（Claudin-6ADC）：I 期试验，针对 ** 目前治疗失败的宫颈癌，Claudin-6 阳性（项目组免费测）** 患者，单药无对照组，由普灵生物研发，仅在上海开展。

3. 细胞治疗、疫苗及其他创新疗法试验

• GT101（TIL）：II 期试验，针对至少一线化疗 + 免疫失败的宫颈癌患者，试验组为 GT101，对照组为化疗，由沙砾生物研发，北京、福建、广东、广西、黑龙江等全国多中心可参与。

• TL-0093（HPV16 阳性的肿瘤疫苗）：I 期试验，面向目前治疗失败，且 HPV16 阳性的宫颈癌患者，单药无对照组，由圆因（北京）生物研发，仅在上海开展。

• sys6026（mRNA 疫苗）：I 期试验，针对Hpv16/18 + 的治疗失败的宫颈癌患者，单药无对照组，由石药集团研发，福建、贵州、甘肃、黑龙江等全国多中心可参与。

• ALPP CAR-T：I 期试验，面向目前治疗失败的宫颈癌患者，且要求 ALPP 阳性大于 30%，单药无对照组，北京、重庆、江苏为实验点。

三、如何参与宫颈癌临床试验？

1. 匹配自身病情：对照表格中 “招募癌种” 栏，确认自身治疗线数、PD-L1 表达、HPV 分型、Claudin-6/ALPP 等基因状态是否符合试验要求。

2. 查询就近医院：根据 “实验点医院” 栏，选择距离较近的城市，联系对应医院的临床试验科室。

3. 咨询专业人员：可通过癌症病友网群管理：zhongliuw 加入宫颈癌病友群，或直接咨询招募专员，获取入组条件、流程、费用等详细信息，避免盲目申请。

4. 理性评估风险：临床试验存在一定未知性，需与主治医生充分沟通，权衡获益与风险后再做决定。

四、结语

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