2026 年肠癌临床试验汇总：最新招募项目与入组指南

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一、肠癌治疗新希望：临床试验为患者开辟前沿路径

截至 2026 年 3 月，国内已有多项针对不同分型、不同治疗阶段的肠癌临床试验正在招募患者，覆盖 I 期安全性探索、II 期疗效验证、III 期确证性研究等全阶段，涉及免疫治疗、靶向药、ADC 药物、CAR-T 等多种前沿疗法，为不同分型的肠癌患者带来更多治疗选择。

二、2026 年 3 月肠癌临床试验项目全解析

1. 免疫治疗及双抗类试验

• 普特利单抗：III 期试验，针对MSI-H/dmmr 刚发现未做治疗的肠癌患者，试验组为普特利单抗 + 化疗，对照组为化疗，由乐普生物研发，覆盖安徽、北京、福建、广东等全国多中心。

• 帕博利珠单抗：III 期试验，面向MSI-H 晚期结直肠癌，刚发现未经治疗的患者，试验组为帕博利珠单抗单药，对照组为化疗加靶向，由默沙东研发，北京、重庆、福建等全国多中心可参与。

• JMT108（免疫双抗）：I 期试验，针对三线晚期 MSS 型结直肠癌患者，单药无对照组，由津曼特研发，覆盖安徽、北京、贵州、黑龙江等全国多中心。

• QL1706（免疫双抗）：III 期试验，面向新辅助可切除的 MSI-H 的肠癌患者（围手术期），试验组为术前使用 QL1706，对照组为术后辅助化疗，由齐鲁制药研发，安徽、北京、重庆、福建等全国多中心开放招募。

• TQB2922（EGFR/MET 双抗）：I 期试验，针对经化疗失败后的结直肠癌，ras、braf 野生型患者，单药无对照组，由正大天晴研发，安徽、北京、重庆、福建等全国多中心可参与。

2. 靶向治疗及 ADC 药物类试验

• NW-301（TCRT）：I 期试验，针对Krasg12v 一线及以上失败肠癌，满足 HLA 分型符合的患者，单药无对照组，由新景智源研发，实验点覆盖武汉、天津、杭州、北京。

• TL938（her2 抑制剂）：II 期试验，面向二线及以上 HER2 阳性的肠癌患者，试验组为 TL938 + 曲妥珠单抗，无对照组，由苏州韬略研发，可在北京、上海、杭州、成都、郑州参与。

• HLX701（SIRPα-IgG Fc 融合蛋白）：II 期试验，针对刚发现未做治疗的肠癌患者，KRAS，braf 野生型，试验组为 HLX701 + 西妥昔单抗 + 化疗，对照组为西妥昔单抗 + 化疗，由复宏汉霖研发，湖北、上海为主要实验点。

• HLX43（PD-L1ADC）：I 期试验，针对晚期一线治疗失败的结肠癌患者，试验组为 HLX43+HLX07，无对照组，由复宏汉霖研发，广东、上海、山东、北京、四川等全国多中心已启动。

• JSKN003（HER2ADC）：III 期试验，面向既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败，HER2 阳性表达的患者，试验组为 JSKN003，对照组为瑞戈非尼 / 呋喹替尼 / TAS-102，由康宁杰瑞研发，北京、安徽、福建、广东等全国多中心已启动。

• VIB305：I 期试验，针对经治疗失败的肠癌，EGFR 扩增患者，单药无对照组，由信华生物研发，实验点覆盖广东、河南。

3. 其他创新疗法试验

• JMT101：III 期试验，针对既往至少接受过针对转移性结直肠癌的二线系统性抗肿瘤治疗后进展，或不耐受者，试验组为 MT01 联合伊立替康，对照组为标准治疗（瑞戈非尼），由津曼特研发，安徽、北京、福建、广西等全国多中心可参与。

• car-t（18.2 阳性）：I 期试验，针对18.2 阳性，目前治疗失败的肠癌患者，18.2 表达大于 40%2 + 以上的患者，单药无对照组，由晟临研发，仅在安徽开展。

三、如何参与肠癌临床试验？

1. 匹配自身病情：对照表格中 “招募癌种” 栏，确认自身癌症分型（如 MSI-H/MSS、HER2 阳性、KRAS 分型等）、治疗线数、既往治疗史是否符合试验要求。

2. 查询就近医院：根据 “实验点医院” 栏，选择距离较近的城市，联系对应医院的临床试验科室。

3. 咨询专业人员：可通过文末二维码加入肠癌病友群，或直接咨询招募专员，获取入组条件、流程、费用等详细信息，避免盲目申请。

4. 理性评估风险：临床试验存在一定未知性，需与主治医生充分沟通，权衡获益与风险后再做决定。

四、结语

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