2026 年头颈部肿瘤临床试验汇总：最新招募项目与就医指南

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一、头颈部肿瘤治疗新机遇：临床试验为患者开辟前沿路径

截至 2026 年 3 月，国内已有多项针对不同亚型、不同治疗阶段的头颈部肿瘤临床试验正在招募患者，覆盖 I 期安全性探索、II 期疗效验证等阶段，涉及细胞免疫治疗、ADC 药物、靶向治疗、硼中子治疗等多种前沿疗法。

二、2026 年 3 月头颈部肿瘤临床试验项目全解析

1. 免疫及细胞治疗类试验

• YK1101（细胞免疫治疗）：I 期单药试验，针对HLA-A*11:01 阳性、表达 MAGE-A4 的晚期经治头颈部肿瘤患者，由盈凯赛威研发，仅在北京开展试验。

• TL-0093（HPV16 阳性的肿瘤疫苗）：I 期单药试验，面向目前治疗失败且 HPV16 阳性的头颈部肿瘤患者，由圆因（北京）生物研发，实验点位于上海。

• BY101921（小分子抑制剂）：I 期联合试验，针对一线化疗加免疫治疗失败的头颈部鳞癌或者鼻咽癌患者，采用 BY101921 + 特瑞普利单抗方案，由百裕制药研发，可在河南、山东、四川参与。

2. ADC 药物类试验

• HLX43（PD-L1 ADC）：II 期单药试验，针对二线失败的鼻咽癌患者，由复宏汉霖研发，覆盖福建、广东、广西、贵州等全国多中心。

• SYS6010（EGFR ADC）：I 期联合试验，面向初治头颈部鳞癌晚期患者，采用 SYS6010 + 恩苏拜单抗方案，由石药集团研发，实验点包括安徽、北京、广西、甘肃等全国多中心。

3. 靶向及特殊治疗类试验

• NTS071：I 期单药试验，针对TP53Y220C 突变的至少一线治疗失败的实体瘤患者（含头颈部肿瘤），由宇道生物研发，可在北京、上海、陕西参与。

• 硼中子（8 个名额）：I 期试验，针对大于等于二线失败的头颈部鳞癌患者，在东莞开展，名额有限。

• 注射用硼 [10B] 法仑：I 期试验，面向目前治疗失败的头颈部肿瘤，排除三个月内接受过放疗的患者，在湖州开展。

• NBB-001/NBB-002：I 期试验，针对目前治疗失败的头颈部肿瘤，所有病灶需要再一个照射区域内覆盖的患者，在厦门弘爱医院开展。

三、如何参与头颈部肿瘤临床试验？

1. 匹配自身病情：对照表格中 “招募癌种” 栏，确认自身癌症亚型、治疗线数、基因突变类型（如 TP53、HPV16 阳性等）及既往治疗史是否符合试验要求。

2. 查询就近医院：根据 “实验点医院” 栏，选择距离较近的城市，联系对应医院的临床试验科室。

3. 咨询专业人员：可通过文末二维码加入头颈部肿瘤病友群，或直接咨询招募专员，获取入组条件、流程、费用等详细信息，避免盲目申请。

4. 理性评估风险：临床试验存在一定未知性，需与主治医生充分沟通，权衡获益与风险后再做决定。

2026 年头颈部肿瘤临床试验的蓬勃开展，为不同治疗阶段、不同分子亚型的患者提供了更多突破治疗瓶颈的可能。无论是细胞免疫治疗、ADC 药物还是硼中子治疗，都在为攻克头颈部肿瘤注入新动力。建议符合条件的患者及时关注招募信息，在专业指导下把握前沿治疗机会，与全国病友携手共抗疾病，重燃生命希望。

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