芦可替尼 Ruxolitinib 规格适应证,肿瘤药物临床应用指导原则

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制剂与规格：

片剂：5mg、15mg、20mg 

适应证： 

1.骨髓纤维化：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化 （PMF，亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多 症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发 的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大 或疾病相关症状。 

2.移植物抗宿主病：用于治疗对糖皮质激素或其他系统 治疗应答不充分的 12 岁及以上急性移植物抗宿主病（急性 GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性 GVHD）患者。 

合理用药要点： 

1.治疗剂量：在开始本品治疗之前，进行全血细胞计数 检查。初次使用本品时应每周监测一次全血细胞计数，4 周 后可每 2～4 周监测一次全血细胞计数，直到达到最佳剂量。 每天同一时间给药，每日两次，可与食物同服，或者分开服 用。对于 MF 成人患者，推荐起始剂量为：每日两次，每次20mg（血小板计数＞200×10 9/L），15mg[血小板计数（100～ 200）×10 9/L]，5mg[血小板计数（50～100）×10 9/L]。对 于 12 岁及以上儿童和成人 GVHD 患者，推荐起始剂量为：每 日两次，每次 10mg。 

2.本品可能造成血液系统不良反应，包括血小板减少症、 贫血和中性粒细胞减少症。治疗前，必须进行全血细胞计数 检查，之后每周监测一次，4 周后可每 2～4 周监测一次，直 到达到稳定，然后可以根据临床需要进行监测。当出现血小 板减少症或贫血时，可减少剂量或暂时停止用药，必要时输 注血小板或红细胞。 

3.中断或终止本品治疗后，骨髓纤维化的症状可能在大 约一周后再次出现。若非必须紧急终止治疗，应可以考虑逐 步减少本品的用药剂量。 

4.当与强效 CYP3A4 抑制剂或者 CYP2C9 和 CYP3A4 酶双 重抑制剂（例如氟康唑）合并使用时，每天总剂量应减少约 50%，每天给药两次或在无法达到每日两次给药时将给药频 率减少为对应的每日一次剂量。 

5.只要患者获益大于风险就可以继续治疗。在 GVHD 患 者中，对于有应答的患者且在终止糖皮质激素治疗后，可以 考虑对本品逐步减量。建议每 2 个月剂量减少 50%剂量。如 果在减量期间或减量后再次出现体征或症状，则考虑重新递 增治疗剂量。

6.在重度肾损伤（Clcr＜30ml/min）的 MF 和 GVHD 患者 以及肝损伤的 MF 和 GVHD 患者中，建议将起始剂量减少约 50%。 监测经诊断患有肾损伤或肝损伤的患者，酌情减少剂量。

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