晚期肝细胞癌患者的临床研究：靶向TIGIT/PD-1联合化疗治疗

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ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究究，入组后均免费用药和检查:

试验组:  

• A组ZG005+贝伐珠单抗+化疗

• B组ZG005+贝伐珠单抗

对照组:

信迪利单抗+贝伐珠单抗

项目分期:

I期

主要入选标准:

1 对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，

2 年龄18~75岁，性别不限;

3 按照《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断或经病理组织/细胞学确诊的7王术切险成转移性旺细昀疗电考4 巴塞罗那临床肝癌分期为C期，不适合根治性手术和/或局部治疗的B期;

5 至少有一个可测量的病灶;既往介入、放疗或消融后的病灶，根据RECISTv1.1标准已明确进展且符合可测量病灶标准;

6 未接受过系统治疗;

7 Child-Pugh评分≤6分;

8 预期生存时间>12周

9体力状况评分ECOG 0至1分;

主要排除标准:

1 既往经组织学/细胞学确诊为肝内胆管癌(ICC)、HCC-ICC混合型、纤维层状HCC、肉瘤样HCC;或诊断为弥漫性肝的患者;

2 门静脉癌栓累及门脉主干，或同时累及主干和肠系膜上静脉，下腔静脉癌栓;

3 有肝性脑病病史;有肝移植病史;

4 存在中枢神经系统转移;

5 有临床症状需要引流的胸水、腹水、心包积液;

6 手术治疗<3个月，末次介入、放疗、消融治疗结束时间<4周;(骨转移姑息性放疗<2周);穿刺引流、组织穿刺活检或其他外科小手术<1周:

7 随机前2周内使用任何抗肝癌适应症的中成药;

8 既往治疗中曾使用过T细胞共刺激或免疫检查点抑制剂治疗或之前接受过贝伐珠单抗或其生物类似物治疗，或之前接受过抗TIGIT治疗或相关靶点治疗者

试 验 点:已启动:安徽，福建，广西，黑龙江，湖北，湖南，江苏，江西，四川，浙江;计划启动:云南，天津，陕西，山东，吉林，海南，河南，重庆，北京

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