索拉非尼 Sorafenib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

片剂：200mg 

适应证：

治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 

合理用药要点： 

1.推荐剂量为 400mg/次，每天两次，口服，空腹或伴低 脂、中脂饮食服用，必须整片吞服。对疑似不良反应的处理 包括暂停或减少用量，如需减少剂量，索拉非尼的剂量减为 400mg/次，每天一次，口服。

2.用药期间最常见的不良反应有手足皮肤反应、腹泻、 乏力、脱发、感染、皮疹。皮疹和手足皮肤反应通常多为 CTCAE （5.0 版）1～2 级，且多于开始服用索拉非尼后的 6 周内出 现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂停 用药或/和对索拉非尼调整剂量。对于皮肤毒性严重或反应 持久的患者需要永久停用索拉非尼。 

3.与通过 UGT1A1 途径代谢/清除的药物（如伊立替康） 联合应用时需谨慎。与华法林联合使用时应定期检测 INR 值。 

4.育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患 者，药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性）， 发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。孕期应避免应用索拉非 尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才能应用 于妊娠妇女。 

5.目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治 疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据， 因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既 往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。 

6.TACTICS 研究（NCT01217034）首次证实 TACE 联合索 拉非尼较 TACE 组获益更佳。 7.尚未确定索拉非尼在 18 岁以下儿童和青少年患者中 的安全性和有效性。

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