阿得贝利单抗 Adebrelimab 用药说明书_规格适应症肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年03月31日 16:00 281 癌症群管理

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制剂与规格：注射剂：600mg（12ml）/瓶

适应证：

阿得贝利单抗与卡铂和依托泊苷联合用于 ES-SCLC 患者的一线治疗。

合理用药要点：

1.在诱导期，阿得贝利单抗 1200mg 或 20mg/kg 联合化疗，每 3 周 1 次，共 4～6 个治疗周期。诱导期之后是维持期，在此期间阿得贝利单抗 1200mg 或 20mg/kg，每 3 周 1 次。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.输注时间应控制在 30～60 分钟，最多不超过 2 小时完成输注。当阿得贝利单抗联合化疗给药时，应首先给予阿得贝利单抗静脉输注，间隔至少 30 分钟后再给予化疗。

3.本品可稀释于 0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液中，浓度范围是 0.5～9mg/ml。使用配有 0.2μm 或 0.22μm 在线过滤器的输注装置给药。

4.有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展或出现不可耐受的毒性。

5.对于疑似免疫相关性不良反应，应就医并进行充分的评估以排除其他病因。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

6.目前本品尚无针对中重度肝功能损伤患者的研究数据，中重度肝功能损伤患者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医师指导下慎用本品，如需使用，无需调整剂量。

7.目前本品尚无针对重度肾功能损伤患者的研究数据，重度肾功能损伤患者不推荐使用。轻中度肾功能损伤患者应在医师指导下慎用本品，如需使用，无需调整剂量。

8.尚未确定阿得贝利单抗在 18 岁以下儿童和青少年患者的安全性和有效性。

9.老年（≥65 岁）与较年轻患者（＜65 岁）在安全性或有效性上未出现临床差异。建议在医师的指导下慎用，如需使用，无需调整剂量。

10.不建议在妊娠期间使用本品治疗。

11.阿得贝利单抗不经细胞色素 P450 酶或其他药物代谢酶代谢，所以合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响本品的药代动力学。

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