曲美替尼 Trametinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：片剂：0.5mg、2mg 

适应证：本品联合达拉非尼适用于治疗 BRAF V600 突变阳性转移性 NSCLC 患者。 

合理用药要点： 

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检 测方法检测到的 BRAF V600 突变阳性。 

2.推荐剂量为 2mg/次，每天一次，口服，需联合达拉非 尼治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

3.应在餐前 1 小时前或餐后至少 2 小时服用，每天相同 时间服用本品。 

4.本品联合应用达拉非尼治疗时，如果出现治疗相关的 毒性，则两种药品应同时进行剂量减少、中断或停止。对于 主要与曲美替尼相关的不良反应如视网膜静脉闭塞（RVO）、 视网膜色素上皮脱离、间质性肺炎/非感染性肺炎和单纯性 静脉血栓栓塞，则只需对曲美替尼调整剂量。 

5.针对不良反应，推荐的曲美替尼减量方法见下表：

表 11 曲美替尼剂量调整建议

6.用药期间应注意发热、疲乏、呕吐、腹泻、皮肤干燥、 食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。 

7.谨慎联合使用 P-gp 强效抑制剂，如维拉帕米、环孢 菌素、利托那韦、奎尼丁、伊曲康唑。 

※ 8.FDA 批准曲美替尼联合达拉非尼治疗 BRAF V600E/K 突变的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌治疗；FDA 还批准 达拉非尼联合曲美替尼治疗在先前治疗后进展且没有令人 满意替代治疗方案的不可切除或转移性实体瘤 BRAF V600E 突变的成人和 1 岁以上儿童患者；FDA 批准达拉非尼和曲美 替尼联合用于治疗 1 岁及以上需要全身治疗的 BRAF V600E 突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。目前在中国未获批 这些适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。

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