恩沙替尼(Ensartinib)说明书,贝美纳用法用量_适应症_合理用药要点

肺腺癌病友交流群 2024年05月27日 11:18 935 癌症群管理

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恩沙替尼（贝美纳）适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。截至2020年12月8日，在意向治疗人群中，恩沙替尼组患者的中位生存期显著长于克唑替尼组。

制剂与规格：

硬胶囊剂：25mg、100mg

适应证：

适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性的 NSCLC 患者的治疗。

合理用药要点：

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的 ALK 阳性。

2.推荐剂量为 225mg/次，每天一次，每天在同一时间口服，空腹或与食物同服。

3.若本品应用中出现 3～4 级不良反应，需要调整剂量可参考如下原则：本品起始剂量为 225mg/次，每天一次；首次减量调整为 200mg/次，每天一次；若仍不能耐受，再一次减量调整为 150mg/次，每天一次；150mg/次，每天一次，仍

无法耐受，应停用本品。

4.用药期间主要不良反应为一过性药疹，主要表现为 1～2 级皮疹和瘙痒症，患者发生皮疹中位持续时间为 21.5 天。除皮疹外常见不良反应为 1～2 级 ALT/AST 升高，以及 1～ 2 级胃肠道不适。

5.避免与 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用。

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