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恩沙替尼(Ensartinib)说明书,贝美纳用法用量_适应症_合理用药要点

肺腺癌病友交流群 2024年05月27日 11:18 506 癌症群管理


恩沙替尼(Ensartinib)说明书,贝美纳用法用量_适应症_合理用药要点


恩沙替尼(贝美纳)适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。截至2020年12月8日,在意向治疗人群中,恩沙替尼组患者的中位生存期显著长于克唑替尼组。


制剂与规格:


硬胶囊剂:25mg、100mg


适应证:


适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性的 NSCLC 患者的治疗。


合理用药要点:


1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检 测方法检测到的 ALK 阳性。

2.推荐剂量为 225mg/次,每天一次,每天在同一时间口 服,空腹或与食物同服。

3.若本品应用中出现 3~4 级不良反应,需要调整剂量 可参考如下原则:本品起始剂量为 225mg/次,每天一次;首 次减量调整为 200mg/次,每天一次;若仍不能耐受,再一次 减量调整为 150mg/次,每天一次;150mg/次,每天一次,仍

无法耐受,应停用本品。

4.用药期间主要不良反应为一过性药疹,主要表现为 1~2 级皮疹和瘙痒症,患者发生皮疹中位持续时间为 21.5 天。除皮疹外常见不良反应为 1~2 级 ALT/AST 升高,以及 1~ 2 级胃肠道不适。

5.避免与 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用。


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