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唯择阿贝西利片 (Abemaciclib)说明书_适应症_用法用量

肿瘤药品百科 2023年11月01日 15:31 4372 癌症群管理
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唯择®(阿贝西利片)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

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通用名称:玻玛西林、阿贝西利

英文名:Abemaciclib

商品名:Verzenio

唯择®(阿贝西利片)适应症:

Verzenio(abemaciclib)阿贝西利 ,曾译为玻玛西林,是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。阿贝西利于2017年10月批准上市,用于治疗HR /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。适应症为:

1、激素受体阳性(HR )和HER2阴性(HER2-)的乳腺癌,并且是晚期或已经转移(扩散到身体其他部位)。

2、本品与氟维司群一起用于乳腺癌激素治疗后病情恶化的女性。

3、单独使用于接受激素治疗后病情恶化的女性和男性乳腺癌,以及之前因转移性疾病而接受化疗的乳腺癌患者。

4、它与芳香化酶抑制剂一起使用,作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗。

唯择®(阿贝西利片)用法用量:

(1)与氟维司群(Fulvestrant)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。

(2)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次。

唯择®(阿贝西利片)注意事项:

1、药物过敏;如果您对阿贝西利、任何其他药物或阿贝西利片中的任何成分过敏,请及时告知医生和药剂师。

2、药物相互作用;服用阿贝西利前,若服用了以下任何一种药物:克拉霉素(Biaxin,在Prevpac)、地尔硫卓(Cardizem,Tiazac,其他)、伊曲康唑(Sporanox)、酮康唑(Nizoral)、利福平(Rifadin,Rimactane,在Rifater)和维拉帕米(Calan,Verelan,其他),需告知医生,医生可能需要更改药物剂量或仔细监测你的副作用。

3、有其他疾病;发烧、发冷或任何其他感染的迹象,或有或曾经有肝脏或肾脏疾病,请告诉医生。

4、避孕;阿贝西利可能伤害胎儿,需注意严格避孕。如果已经怀孕或计划怀孕,请告诉医生。您需要在开始治疗前进行妊娠测试,并应在治疗期间和最后一次服药后至少3周内采取避孕措施以防止怀孕。

5、哺乳期注意,服用阿贝西利期间和最后一次用药后至少3周内不应哺乳。

6、影响生育力;该药物可能会降低男性的生育能力。

7;腹泻;阿贝西利经常导致严重腹泻,需喝大量的液体,并采取抗腹泻药物,以防止脱水,当出现极度口渴、口干或皮肤干燥、尿量减少或心跳加快,需马上告知医生。

唯择®(阿贝西利片)作用机制

Abemaciclib是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被。 在雌受体阳性(ER )乳腺ai细胞系中,细胞周期蛋白D1和CDK4 / 6促进视网膜母细胞liu蛋白(Rb)的磷酸化,细胞周期进程和细胞增殖。 在体外,持续暴露于abemaciclib可抑制Rb磷酸化并阻止细胞周期从G1期进入S期,从而导致衰老和凋亡。 在乳腺ai异种移植模型中,作为单一药剂或与抗雌药组合每日不间断给药的abemaciclib导致肿liu尺寸减小。

唯择®(阿贝西利片)剂量和给药

VERZENIO片剂在有或没有食物的情况下口服。

的起始剂量与氟维司群或芳香酶抑制剂组合:150mg,每日两次。

单药治liao的起始剂量:每日两次200毫克。

基于个体安-全性和耐受性,可能需要剂量中断和/或剂量减少。

唯择®(阿贝西利片)药物相互作用

CYP3A抑制剂:避免同时使用酮康唑。减少VERZENIO剂量,同时使用其他CYP3A抑制剂。

CYP3A诱导剂:避免同时使用强CYP3A诱导剂。

唯择®(阿贝西利片)饮食禁忌:

服用本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。

唯择®(阿贝西利片)服药漏服:

跳过漏服的剂量,继续常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

唯择®(阿贝西利片)副作用:

阿贝西利可能会引起副作用:恶心、呕吐、胃痛、便秘、口疮、食欲不振、体重减少、脱发、痒痒、皮疹、头疼、口味变化、晕眩等。

常见严重副作用有:关节痛、疲倦、右上腹痛、四肢或者关节浮肿、气喘、胸痛、呼吸急促、心跳加速、发热、发冷、咳嗽或其他感染迹象、皮肤苍白等。

唯择®(阿贝西利片)储存:

室温下密封保存,并放在儿童不能触及的地方。

唯择®(阿贝西利片)价格:(中国刚上市,价格待公布)

礼来的唯择是第二个在国内获批上市的CDK4&6抑制剂。2018年8月,辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利(商品名:爱博新)成为首个在华上市的CDK4&6抑制剂。

辉瑞、礼来等制药巨头的相继布局掀起了对中国乳腺癌治疗市场的竞逐。值得注意的是,就在礼来的唯择宣布正式上市前,辉瑞于今年1月18日宣布,爱博新每瓶售价从29799元降低至13667元,降幅达到54%,这是其上市两年多以来的首次降价。

而礼来的唯择售价则依然在保密。礼来中国总裁兼总经理季礼文在唯择上市的新闻发布会上表示,“虽然是第二个上市的CDK4&6抑制剂,但希望在价格上具有竞争力”。

目前已上市的CDK4/6抑制剂有3种,分别是Palbociclib(哌柏西利,国内已上市)、Ribociclib(瑞博西利,FDA 上市,国内未上市)、Abemaciclib(阿贝西利,21年3.8号国内上市)。

进入医保后阿贝西利价格多少?

根据国家医保局公布的数据,仅可看到阿贝西利进入本次医保目录名单,协议时间为2022年1月1日至2023年12月31日,能进行医保报销的适应症为:”本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。”

阿贝西利进入医保后的具体具体价格,阿贝西利分为三个规格,价格分别为:1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg);

医保报销前,根据不同规格,阿贝西利的月治疗费用约在2053-4760元不等,自1月1日新医保报销落地之后,月治疗费用仅616-1428元!降幅达7成!

简要说明书

阿贝西利 (唯择®) Abemaciclib 玻玛西林说明书
药物:
阿贝西利 (唯择®) Abemaciclib 玻玛西林
价格参考:
2021年3月8号中国上市,2021阿贝西利进入国家医保。目前医保价格分别为:1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg);执行日期为2022年1月1日!医保报销前,根据不同规格,阿贝西利的月治疗费用约在2053-4760元不等,自1月1日新医保报销落地之后,月治疗费用仅616-1428元!降幅达7成!
中国上市情况:
阿贝西利 (唯择®) 中国已上市
靶点:
CDK4、CDK6
治疗:
1、激素受体阳性(HR )和HER2阴性(HER2-)的乳腺癌,并且是晚期或已经转移(扩散到身体其他部位)。2、本品与氟维司群一起用于乳腺癌激素治疗后病情恶化的女性。3、单独使用于接受激素治疗后病情恶化的女性和男性乳腺癌,以及之前因转移性疾病而接受化疗的乳腺癌患者。4、它与芳香化酶抑制剂一起使用,作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗。
参考用法用量:
(1)与氟维司群(Fulvestrant)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。(2)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次。
不良反应:
最常见不良反应(发生率 ≥20%)为腹泻,中性细胞减少,恶心,腹痛,感染,疲乏,贫血,中性细胞减少,食欲减低,呕吐,头痛,和血小板减少。


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