阿帕他胺 Apalutamide说明书,规格适应证,合理用药指导

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制剂与规格：

片剂：60mg 

适应证： 

1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者。 

2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成 年患者。 

合理用药要点： 

1.本品的推荐剂量是 240mg/次，每天一次，口服。需整 片吞下，可与食物同服或不同服。 

2.患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性 腺激素释放激素类似物治疗或已接受过双侧睾丸切除术。 

3.治疗期间监测不良反应，如果患者出现≥3 级毒性或 不可耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级 或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180mg/ 次或 120mg/次）。如果治疗期间患者出现癫痫，则应永久停 用。 

4.基线时有轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量；有轻 中度肝功能损伤的患者无需调整剂量。 

5.避免与华法林和香豆素类抗凝剂联合使用，如联合使 用，监测 INR 值。

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