奥布替尼 Orelabrutini 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格:
片剂:50mg
适应证:
1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤成人患者。
2.既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小 淋巴细胞淋巴瘤成人患者。
合理用药要点:
1.应该按照相关疾病指南,治疗前做基线评估,治疗期 间定期监测治疗反应及毒性。
2.奥布替尼不抑制抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用, 与利妥昔单抗具有协同作用。
3.治疗套细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细 胞淋巴瘤的推荐剂量均为 150mg/次,每天一次,口服,直至 疾病进展或出现不可耐受的毒性。
4.为口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服 整片药片,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片,可在饭前或 饭后服用。如果未在计划时间服用本品,应在距离下一次用 药至少 8 小时的前提下尽快服用,第 2 天继续在正常计划时 间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
5.轻度肝功能损伤患者不建议调整剂量。中度肝功能损 伤患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能损伤患者应避免使用。
6.中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症是 常见的不良反应。用药期间需要监测血常规。≥3 级伴感染 或发热性中性粒细胞减少症、≥3 级血小板减少症伴显著出 血或 4 级中性粒细胞减少症以及 4 级血小板减少症,应中断 治疗,待毒性症状在 14 天内消退至 1 级或基线水平(恢复) 时,以起始剂量重新开始治疗;如 14 天之后消退至 1 级或 基线水平(恢复)时,建议在医师指导下确定继续 150mg/ 次或调整至 100mg/次,每天一次的剂量。如果该毒性再次发 生,应再次中断治疗,待毒性症状在 14 天内消退至 1 级或 基线水平(恢复)时,以每次 100mg/次,每天一次的剂量重 新开始治疗;如 14 天之后消退至 1 级或基线水平(恢复) 时,建议在医师指导下确定继续 100mg/次或调整至 50mg/次, 每天一次的剂量。如果在剂量降低后该毒性第 3 次发生,应 再次中断治疗,待毒性症状在 14 天内消退至 1 级或基线水 平(恢复)时,以每次 50mg/次,每天一次的剂量重新开始 治疗;如 14 天之后消退至 1 级或基线水平(恢复)时,建 议在医师指导下确定继续 50mg/次,每天一次的剂量或终止 治疗。如果该毒性第 4 次发生,应终止本品治疗。
7.联合使用 CYP3A4 抑制剂或诱导剂时应谨慎,应避免 与 CYP3A4 强效或中效抑制剂和诱导剂联合使用。
8.乙肝病毒再激活的风险:使用奥布替尼过程中需要注意乙肝病毒激活的风险。应在开始本品治疗前确定乙型肝炎 病毒状态,对于目前或既往有乙型肝炎病毒感染的患者,建 议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医师,并在治疗过程中注 意监测。
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