索凡替尼 Surufatinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

胶囊：50mg、100mg 

适应证：

无法手术切除的局部晩期或转移性、进展期非 功能性、分化良好（Gl、G2）的胰腺及非胰腺来源的神经内分泌瘤。 

合理用药要点： 

1.基于 SANET-ep 研究，推荐剂量为 300mg/次，每天一 次，口服，连续服药（每 4 周为一个治疗周期）。可随低脂 餐（500 千卡，约 20%脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。 建议每天同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服；漏 服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

2.在用药过程中根据患者个体的安全性和耐受性调整 用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用。

3.暂停用药后，如 4 周内不良反应恢复至≤1 级，建议 在医师指导下调整剂量：第 1 次剂量调整至 250mg/次，每天 一次；第 2 次剂量调整至每天 200mg/次，每天一次；若仍不 耐受，则可考虑 200mg/次，每天一次，服药 3 周停药 1 周或 永久停用。 

4.目前尚无对肝肾功能损伤患者影响的相关数据，轻度 肾功能损伤患者无需调整起始剂量，中重度肾功能损伤患者 须在医师指导下慎用本品，轻中度肝功能损伤患者须在医师 指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能损伤患者禁 用。 

5.严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠 穿孔或消化道瘘患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。 

6.目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临 床数据，不建议服用本品。建议老年患者（≥65 岁）应在医 师指导下慎用本品，无需调整起始剂量。 

7.用药期间必须注意常见的不良反应，包括蛋白尿、高 血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升 高、AST/ALT 升高、血促甲状腺激素升高、腹痛、疲乏/乏力、 血尿酸升高、出血和骨骼肌肉疼痛。 

8.应避免或慎重联合使用 CYP3A4/5 抑制剂、诱导剂或 底物。

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