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舒尼替尼 Sunitinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导
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摘要：本文介绍了舒尼替尼的用药规格与适应症，强调了其在胃肠间质瘤和胰腺神经内分泌瘤患者中的应用。同时，详细列出合理用药要点及常见与严重不良反应，以提醒患者和医疗人员关注使用中的风险与监测要求。
制剂与规格：
胶囊：12.5mg、25mg、37.5mg、50mg
适应证：
1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。
2.不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤 成年患者。
合理用药要点：
1.治疗胃肠间质瘤的推荐最高剂量为 50mg/次，每天一 次，口服，服药 4 周、停药 2 周，与进食无相关性；若必须 与 CYP3A4 抑制剂联合使用，剂量可减至 37.5mg；若必须与 CYP3A4 诱导剂联合使用，最大剂量不超过 87.5mg。对于胰 腺神经内分泌瘤，推荐剂量为 37.5mg，每天一次，口服，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。
2.用药期间必须注意常见的不良反应，如白细胞减少症、 血小板减少症、腹泻、乏力、手足综合征；潜在严重的不良 反应为肝毒性、左心室功能障碍、QTc 间期延长、出血、高 血压、甲状腺功能减退。
3.若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药；无充血性心力衰竭临床证据但 LVEF＜50%以及 LVEF 低于基线 20% 的患者也应停药和/或减量。
4.可延长 QTc 间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有 QTc 间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有 相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
5.使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高 血压得到控制。择期手术前至少停用本品 3 周，大手术后至 少 2 周不得给药，直至伤口完全愈合。
6.本品具有肝毒性，可能导致肝脏衰竭或死亡。已在临 床研究中观察到肝脏衰竭的发生（发生率＜1%）。在治疗开 始前、每个治疗周期以及临床需要时应监测肝功能（ALT、 AST、胆红素）。当出现 3 级或 4 级药物相关的肝功能不良 反应应中断用药，若无法恢复应终止治疗。
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