雷莫西尤单抗 Ramucirumab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

注射剂：100mg（10ml）/瓶、500mg（50ml） /瓶 

适应证： 

1.联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间 或化疗后岀现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。 2.既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400ng/ml 的 肝细胞癌患者。 

合理用药要点： 

1.每次使用雷莫西尤单抗前，推荐所有患者预先给予 H1 受体拮抗剂；发生 1 级或 2 级输注相关反应患者，每次使用 前须预先给予 H1受体拮抗剂、地塞米松（或等效药物）和对 乙酰氨基酚等解热镇痛药。 

2.推荐剂量为 8mg/kg，在每 28 天为一周期的第 1、15 天约 60 分钟经静脉输注给药。如果患者能耐受，则所有后 续的输注可在约 30 分钟完成。 

3.最常见的不良反应为：周围性水肿、高血压、腹泻、腹痛、头痛、蛋白尿和血小板减少症。 

4.择期手术前 28 天应暂停使用雷莫西尤单抗，外科大 手术后 2 周内不应使用，直到伤口充分愈合。所有级别的胃 肠穿孔、伤口愈合并发症、动脉血栓栓塞事件、降压治疗无 法控制的重度高血压、3 级或 4 级出血、输注相关反应，应 永久停用雷莫西尤单抗。雷莫西尤单抗可增加出血和胃肠出 血风险,包括≥3 级的出血事件。 

5.首次发生的 24 小时尿蛋白＞2g，暂停雷莫西尤单抗 给药，直到尿蛋白＜2g/24h，降低一个剂量水平恢复雷莫西 尤单抗给药：将 8mg/kg 降低至 6mg/kg；在首次剂量降低后， 再次发生的尿蛋白＞2g/24h，暂停雷莫西尤单抗给药，直到 尿蛋白＜2g/24h，再次降低一个剂量水平恢复雷莫西尤单抗 给药：将 6mg/kg 降低至 5mg/kg；尿蛋白＞3g/24h 或患有肾 病综合征，永久停用雷莫西尤单抗。 

6.轻中重度肾功能损伤患者无需调整剂量。轻中度肝功 能损伤患者无需调整剂量，尚无在重度肝功能损伤患者中雷 莫西尤单抗的用药数据。不推荐降低剂量。 

7.尚未确定本品在 18 岁以下儿童和青少年患者的安全 性和有效性。临床试验中有限证据表明，与＜65 岁的患者相 比，老年患者（≥65 岁）的不良事件风险升高。不推荐降低 剂量。

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