2025CSCO结直肠癌诊疗指南:CSCO诊疗指南证据类别

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基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展,制定中国常见恶性肿瘤的诊断 和治疗指南,是中国临床肿瘤学会(CSCO) 的基本任务之 一 。近年来,临床诊疗指南的制定出现新的 趋向,即基于诊疗资源的可及性,这尤其适合于发展中国家,以及地区差异性显著的国家和地区。中国 是幅员辽阔、地区经济和学术发展不平衡的发展中国家, CSCO 指南需要兼顾地区发展差异、药物和诊 疗手段的可及性及肿瘤治疗的社会价值三个方面。因此, CSCO 指南的制定,要求每 一 个临床问题的诊 疗意见根据循证医学证据和专家共识度形成证据类别,同时结合产品的可及性和效价比形成推荐等级。 证据类别高、可及性好的方案,作为1级推荐;证据类别较高、专家共识度稍低,或可及性较差的方案, 作为Ⅱ级推荐;临床实用,但证据类别不高的,作为Ⅲ级推荐。CSCO 指南主要基于国内外临床研究成 果 和CSCO 专家意见,确定推荐等级,以便于大家在临床实践中参考使用。 CSCO 指南工作委员会相 信,基于证据、兼顾可及、结合意见的指南,更适合我国的临床实际。我们期待得到大家宝贵的反馈意见, 并将在指南更新时认真考虑、积极采纳合理建议,保持CSCO 指南的科学性、公正性和时效性。
CSCO诊疗指南证据类别
证据特征 | CSCO专家共识度 | ||
类别 | 水平 | 来源 | |
1A | 高 | 严谨的meta分析、大型随机对照研究 | 一致共识 (支持意见≥80%) |
1B | 高 | 严谨的meta分析、大型随机对照研究 | 基本一致共识 (支持意见60%~<80%) |
2A | 稍低 | 一般质量的meta分析、小型随机对照研究、 设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究 | 一致共识 (支持意见≥80%) |
2B | 稍低 | 一般质量的meta分析、小型随机对照研究、 设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究 | 基本一致共识 (支持意见60%~<80%) |
3 | 低 | 非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点 | 无共识,且争议大 (支持意见<60%) |
CSCO 诊 疗 指 南 推 荐 等 级
推荐等级 | 标 准 |
1级推荐 | 1A 类证据和部分2A 类证据 cSCO 指 南 将 1A 类证据,以及部分专家共识度高且在中国可及性好的2A 类 证据,作为1级推荐。具体为:适应证明确、可及性好、肿瘤治疗价值稳定,纳入 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的诊治措施 |
Ⅱ 级 推 荐 |
cSCO 指 南 将 1B 类证据,以及部分在中国可及性欠佳,但专家共识度较高的 2A 类证据,作为Ⅱ级推荐。具体为:国内外随机对照研究,提供高级别证据, 但可及性差或者效价比不高;对于临床获益明显但价格较贵的措施,考虑患者可 能获益,也可作为Ⅱ级推荐 |
Ⅲ级推荐 | 2B 类证据和3类证据 对于某些临床上习惯使用,或有探索价值的诊治措施,虽然循证医学证据相对不 足,但专家组意见认为可以接受的,作为Ⅲ级推荐 |
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