依沃西单抗 Ivonescimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

注射剂：100mg（10ml）/瓶 

适应证：依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂，用于经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转 移性非鳞状 NSCLC 患者的治疗。 

合理用药要点： 

1.推荐剂量为 20mg/kg，每 3 周给药一次，静脉输注， 输注宜在约 60 分钟（±10 分钟）完成，直至疾病进展或出 现不可耐受的毒性。不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 

2.依沃西单抗联合化疗药物给药时，应首先给予依沃西 单抗，间隔至少 30 分钟，之后给予化疗药物。 963.有可能观察到非典型疗效反应（例如，治疗最初几个 月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）。如果 患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初 步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治 疗，直至证实疾病进展。

4.常见药物不良反应（≥20%）为贫血（34.5%）、白细 胞降低（30.1%）、中性粒细胞降低（29.4%）、天门冬氨酸 氨基转移酶升高（25%）、血小板降低（22.5%）。对于大部 分 2 级以及某些特定的 3 级和 4 级免疫相关性不良反应需暂 停给药。对于 4 级及某些特定的 3 级免疫相关性不良反应需 永久停用本品。对于 3 级和 4 级及某些特定的 2 级免疫相关 性不良反应，根据临床指征，给予 1～2mg/（kg•d）强的松 等效剂量，直至改善到≤1 级。 

5.对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以排 除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通 过暂停依沃西单抗治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来 处理。 

6.轻度肝功能不全患者无需调整剂量，目前本品尚无针 对中度或重度肝功能不全患者的研究数据。轻度或中度肾功 能不全患者无需调整剂量，目前本品尚无针对重度肾功能不 全患者的研究数据。 

7.尚无本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有 97效性数据。本品目前在老年（＞65 岁）与非老年患者（≤65 岁）中的安全性未显示显著差异，老年患者无需进行剂量调 整。 

8.依沃西单抗是一种人源化免疫球蛋白 G1 双特异性抗 体，因为单克隆抗体不经细胞色素 P450（CYP）酶或其他药 物代谢酶代谢，所以合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导 作用预期不会影响依沃西单抗的药代动力学。考虑全身性皮 质类固醇、其他免疫抑制剂以及血管生成抑制剂干扰依沃西 单抗药效学活性可能性，应避免在开始治疗前使用。如果为 了治疗相关不良反应，可在开始依沃西单抗治疗后使用全身 性皮质类固醇、其他免疫抑制剂以及血管生成抑制剂。

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