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伊匹木单抗(Ipilimumab)说明书_适应症_合理用药要点

肿瘤药品百科 2024年04月25日 14:47 2021 癌症群管理
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伊匹木单抗

制剂与规格:


注射剂:50mg(10ml)/瓶 


适应证:


本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、 初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。 


合理用药要点: 


1.本品的推荐剂量为 1mg/kg,每 6 周一次,静脉输注 30 分钟,联合 360mg/次纳武利尤单抗,每 3 周一次,或联 合 3mg/kg 纳武利尤单抗,每 2 周一次,静脉输注 30 分钟, 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,或至 24 个月的患者 没有疾病进展。 

2.已观察到非典型反应。对于临床稳定且有疾病进展初 步证据的患者,建议继续使用本品联合纳武利尤单抗治疗, 直至证实疾病进展。 

3.应在基线时和每剂本品给药之前评估肝功能和甲状 腺功能。此外,在用本品治疗期间,必须评估免疫相关性不 68良反应的任何体征或症状(包括腹泻和结肠炎)。 

4.本品可不经稀释用于静脉输注,或稀释于 0.9%氯化钠 溶液或 5%葡萄糖溶液中,浓度至 1~4mg/ml 后输注使用。本 品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 

5.当与纳武利尤单抗联合使用时,应先输注纳武利尤单 抗,之后同一天输注本品。每次输注需使用单独的输注袋和 过滤器。 

6.伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应是 皮疹、疲乏、腹泻、瘙痒、甲状腺功能减退和恶心。大多数 不良反应为轻中度。 

7.出现 4 级或复发性 3 级不良反应,或虽然进行治疗调 整但仍持续存在的 2 级或 3 级不良反应时,应永久停止本品 与纳武利尤单抗联合治疗。 

8.当本品与纳武利尤单抗联合使用时,若暂停任一药物, 则应同时暂停另一药物。若在暂停后重新开始给药,则应根 据个体患者的评估情况重新开始联合治疗或纳武利尤单抗 单药治疗。 

9.美国 FDA 和欧盟 EMA 批准伊匹木单抗联合纳武利尤 单抗治疗晚期和转移性 NSCLC,详见“纳武利尤单抗”合理 用药要点第 18 条

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