伊匹木单抗(Ipilimumab)说明书_适应症_合理用药要点

制剂与规格：

注射剂：50mg（10ml）/瓶 

适应证：

本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、 初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。 

合理用药要点： 

1.本品的推荐剂量为 1mg/kg，每 6 周一次，静脉输注 30 分钟，联合 360mg/次纳武利尤单抗，每 3 周一次，或联 合 3mg/kg 纳武利尤单抗，每 2 周一次，静脉输注 30 分钟， 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，或至 24 个月的患者 没有疾病进展。 

2.已观察到非典型反应。对于临床稳定且有疾病进展初 步证据的患者，建议继续使用本品联合纳武利尤单抗治疗， 直至证实疾病进展。 

3.应在基线时和每剂本品给药之前评估肝功能和甲状 腺功能。此外，在用本品治疗期间，必须评估免疫相关性不 68良反应的任何体征或症状（包括腹泻和结肠炎）。 

4.本品可不经稀释用于静脉输注，或稀释于 0.9%氯化钠 溶液或 5%葡萄糖溶液中，浓度至 1～4mg/ml 后输注使用。本 品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 

5.当与纳武利尤单抗联合使用时，应先输注纳武利尤单 抗，之后同一天输注本品。每次输注需使用单独的输注袋和 过滤器。 

6.伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应是 皮疹、疲乏、腹泻、瘙痒、甲状腺功能减退和恶心。大多数 不良反应为轻中度。 

7.出现 4 级或复发性 3 级不良反应，或虽然进行治疗调 整但仍持续存在的 2 级或 3 级不良反应时，应永久停止本品 与纳武利尤单抗联合治疗。 

8.当本品与纳武利尤单抗联合使用时，若暂停任一药物， 则应同时暂停另一药物。若在暂停后重新开始给药，则应根 据个体患者的评估情况重新开始联合治疗或纳武利尤单抗 单药治疗。 

※ 9.美国 FDA 和欧盟 EMA 批准伊匹木单抗联合纳武利尤 单抗治疗晚期和转移性 NSCLC，详见“纳武利尤单抗”合理 用药要点第 18 条

本站部分信息来源网络仅供参考，不能作为诊断及医疗的依据。 未做任何商业用途，如有侵权请联系删除！