胃癌临床试验招募2026.09｜HER2/18.2/FGFR2靶向与双抗免费用药（全国多中心）

胃癌治疗正迎来靶向与免疫的爆发期。截至2026年9月，国内胃癌临床研究密集开展，涵盖HER2阳性、CLDN18.2（18.2）、FGFR2/b等关键靶点，以及PD-1/PD-L1联合、双抗、ADC等前沿疗法。本文汇总最新15项胃癌临床招募项目，入组可享免费用药及检查，覆盖初治、后线及免疫失败人群。

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一、核心靶点临床项目速览（2026.09）

1. HER2阳性胃癌（初治/经治）

• HLX22（复宏汉霖）

  ：III期，初发未经治疗HER2阳性，试验组HLX22+曲妥珠单抗+化疗（全国多中心）。

• SSGJ-705（三生制药）

  ：II期，HER2阳性经治失败（含初治队列），PD-1/HER2双抗，对照替雷珠单抗+化疗（杭州已启动）。

• HCB101（汉康生技）

  ：I期，一线局部晚期/转移，双抗+化疗（全国多中心）。

2. CLDN18.2（18.2）阳性胃癌（热门方向）

• XNW27011（信诺维）

  ：III期，2-4线标准失败，18.2阳性，对照化疗/阿帕替尼（全国多中心）。

• LM-302（礼新医药）

  ：III期，初治18.2阳性，对照化疗+替雷珠单抗（全国多中心）。

• JS107（君实生物）

  ：III期，初治18.2阳性，联合特瑞普利单抗及XELOX（全国多中心）。

• SKB315（科伦博泰）

  ：II期，初治18.2阳性（表达>40%），含双队列（全国多中心）。
• 其他：BG-C137（FGFR2b ADC，百济神州）、JS107等也涉及相关人群。

3. FGFR2/FGFR2b异常胃癌

• BG-C137（FGFR2b ADC）

  ：I期，FGFR2基因异常经治（上海/湖北/北京）。

• ABSK061（和誉医药）

  ：II期，FGFR2/3异常未经治疗晚期，双药+化疗（全国多中心）。

• 3H-10000（FGFR2b ADC）

  ：I期，一线失败，需组织测FGFR2高表达（北京）。

• SIM0686（先声药业）

  ：I期，FGFR2b阳性一线失败（全国多中心）。

4. 免疫经治/联合失败及后线人群

• LM108（礼新医药）

  ：II期，既往免疫失败，+特瑞普利单抗（全国多中心）。

• FS-8002（华普生物）

  ：I期，一线免疫联合化疗失败，双抗+特瑞普利（全国多中心）。

• SAR445877（赛诺菲）

  ：II期，至少一线失败且用过免疫，双抗（上海）。

• SSGJ-709（三生制药）

  ：I期，目前治疗失败（全国多中心）。
  
  

二、项目全景表（节选核心信息）

（更多项目详见海报：SKB315、SIM0686、HCB101、SAR445877、SSGJ-709等）

三、报名前需准备资料清单

1. 病理与分期

   ：胃腺癌确诊，明确转移/局部晚期（TNM分期）。

2. 基因检测（核心）

   ：HER2（IHC/FISH）、CLDN18.2（IHC表达）、FGFR2（基因异常/扩增）、PD-L1 CPS等；部分项目提供免费检测（如3H-10000需重新穿刺取病理测FGFR2）。

3. 治疗史

   ：既往线数（含铂/氟尿嘧啶/免疫等）、方案、疗效（PR/SD/PD）、进展时间。

4. 近期影像

   ：胸腹盆CT/MRI、PET-CT（初治需备），评估基线病灶。

5. 化验检查

   ：血常规、肝肾功能、凝血、电解质、便潜血等。

如何报名参与？

如果您或您的家人符合上述部分项目的条件，为了方便大家交流最新招募信息，我们建立了【胃肿瘤交流群】，群内不仅有专业的医学顾问，还有经验丰富的病友分享心得。也可咨询招募专员服务！长按识别二维码加好友或微信号：zhongliuw

Q1：初治HER2阳性胃癌有哪些III期临床？

HLX22（联合曲妥珠+化疗）、SSGJ-705（PD-1/HER2双抗）等，入组免费用药，全国多中心开展。

Q2：CLDN18.2（18.2）阳性胃癌后线能报什么？

XNW27011（III期，2-4线失败）、LM-302/JS107/SKB315（初治为主），需IHC表达（如SKB315要求>40%）。

Q3：FGFR2异常胃癌有ADC项目吗？

有，BG-C137（FGFR2b ADC，I期）、3H-10000（FGFR2b ADC，需高表达）、SIM0686（FGFR2b ADC，一线失败）等。

Q4：既往免疫治疗失败还能参加胃癌临床吗？

可关注LM108（免疫失败+特瑞普利）、FS-8002（免疫联合化疗失败双抗）、SAR445877（双抗，用过免疫）等。

Q5：参加这些项目收费吗？

正规临床通常免除试验用药及方案规定检查/随访，部分有交通补贴与保险；入组由研究者严格按方案判定，不保证疗效。

⚠️ 免责声明：

本文信息仅供参考，具体的入组条件、试验流程、风险收益等，请务必咨询专业医生和研究人员，以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案，战胜病魔！

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