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更新到2026.09头颈癌临床汇总|TP53/NTRK/COX-2及鼻咽癌初治

头颈肿瘤交流群 2026年09月15日 15:06 629 癌症群管理

头颈部肿瘤(含头颈鳞癌、鼻咽癌等)治疗在近年迎来爆发,从传统的放化疗到如今的ADC、双抗、BNCT(硼中子俘获治疗)及溶瘤病毒,后线治疗选择日益丰富。本文汇总2026年9月最新头颈部肿瘤临床研究项目,涵盖初治与经治、特定基因突变及免疫失败人群,全国多中心开展,入组可享免费用药及检查。

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一、2026.09头颈部肿瘤临床项目一览表

药物名称

招募癌种

试验用药

研发阶段

企业名称

实验点医院

NTS071

TP53Y220C突变的至少一线治疗失败的实体瘤患者

试验组:NTS071

I期

宇道生物

北京、上海、陕西

BY101921(小分子抑制剂)

一线化疗加免疫治疗失败的头颈部鳞癌或鼻咽癌

试验组:BY101921+特瑞普利单抗

I期

百裕制药

河南、山东、四川

注射用硼[10B]法仑

目前治疗失败的头颈部肿瘤,排除三个月内接受过放疗的

试验组:注射用硼[10B]法仑

I期

/

湖州

KD01(溶瘤病毒)

目前治疗失败的头颈部肿瘤患者

试验组:KD01

I期

凯德基诺

武汉

纳米炭铁混悬注射液

目前治疗失败的头颈部肿瘤患者,瘤内注射

试验组:纳米炭铁混悬注射液+注射用硫酸亚铁

I期

莱美药业

华西医院

HDM2020(FGFR2b-ADC)

至少一线失败的头鳞癌

试验组:HDM2020

I期

中美华东

安徽、广东、广西、黑龙江等全国多中心

HLX43(PD-L1ADC)

刚发现未经治疗的头颈部鳞癌晚期

试验组:HLX43+HLX10;对照组:HLX43+HLX10+HLX07

II期

复宏汉霖

安徽、北京、重庆、福建等全国多中心

SKB571(EGFR/MET双抗)

一线含铂联合免疫治疗失败的头颈部鳞癌

试验组:SKB571

II期

科伦博泰

安徽、重庆、广西、黑龙江等全国多中心

注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统(BNCT)

复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤

试验组:硼[10B]法仑+BNCT中子照射

I期

/

福建

MAX-00(COX-2抑制剂)

经治头颈部鳞癌(怀疑COX-2过表达,导致PGE-M升高)

试验组:MAX-00

I期

安炎达医疗

广州

SPGL008(B7H3ADC)

目前治疗失败的,免疫治疗失败的头颈部鳞癌

试验组:SPGL008

I期

赛保尔生物

重庆、河南、湖北、浙江等全国多中心

YK1101(细胞免疫治疗)

HLA-A*11:01阳性,表达MAGE-A4的晚期头颈部鳞癌,至少一线失败。需测HLA分型和MAGE-A4

试验组:YK1101

I期

盈凯赛威

上海

HMPL-A580(EGFR ADC)

目前治疗失败的头颈部鳞癌,小于三线

试验组:HMPL-A580

I期

和黄医药

福建、广西、河南、湖北等全国多中心

TQB6411(EGFR/MET双抗)

一线治疗失败的头颈鳞癌

试验组:TQB6411

I期

正大天晴

北京、广东、河南、湖北等全国多中心

SYS6043(B7H3ADC)

刚发现未经治疗的鼻咽癌

试验组:SYS6043+SG001+顺铂

I期

石药

安徽、北京、福建、广东等全国多中心

二、重点靶点、疗法与人群梳理

  • ADC与双抗密集布局

    :HDM2020(FGFR2b-ADC)、HLX43(PD-L1-ADC)、SPGL008/SYS6043(B7H3-ADC)、HMPL-A580(EGFR-ADC)覆盖后线失败;SKB571、TQB6411(EGFR/MET双抗)面向一线含铂免疫失败或一线失败人群。
  • BNCT与局部治疗

    :注射用硼[10B]法仑(单用或联合BNCT中子照射)为复发/不可切除或后线失败提供新选择;KD01溶瘤病毒、纳米炭铁瘤内注射亦针对后线。
  • 特定突变/表达人群

    :NTS071(TP53Y220C突变实体瘤)、YK1101(HLA-A*11:01+MAGE-A4头颈鳞癌)、MAX-00(COX-2过表达怀疑)、BY101921(一线化免失败)。
  • 初治人群

    :HLX43(头颈鳞癌晚期初治)、SYS6043(鼻咽癌初治联合)。


如何报名参与?

如果您或您的家人符合上述部分项目的条件,为了方便大家交流最新招募信息,我们建立了【头颈肿瘤交流群】,群内不仅有专业的医学顾问,还有经验丰富的病友分享心得。也可咨询招募专员服务!

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本文信息仅供参考,具体的入组条件、试验流程、风险收益等,请务必咨询专业医生和研究人员,以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案,战胜病魔!


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标签: 头颈部肿瘤临床招募 头颈鳞癌临床试验 鼻咽癌初治临床 BNCT硼中子俘获 ADC药物HDM2020 HLX43 SPGL008 EGFR/MET双抗SKB571 TQB6411 TP53Y220C NTS071 MAGE-A4 YK1101 2026头颈癌免费用药

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