更新到2026.09头颈癌临床汇总|TP53/NTRK/COX-2及鼻咽癌初治
头颈部肿瘤(含头颈鳞癌、鼻咽癌等)治疗在近年迎来爆发,从传统的放化疗到如今的ADC、双抗、BNCT(硼中子俘获治疗)及溶瘤病毒,后线治疗选择日益丰富。本文汇总2026年9月最新头颈部肿瘤临床研究项目,涵盖初治与经治、特定基因突变及免疫失败人群,全国多中心开展,入组可享免费用药及检查。
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一、2026.09头颈部肿瘤临床项目一览表
药物名称 | 招募癌种 | 试验用药 | 研发阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
NTS071 | TP53Y220C突变的至少一线治疗失败的实体瘤患者 | 试验组:NTS071 | I期 | 宇道生物 | 北京、上海、陕西 |
BY101921(小分子抑制剂) | 一线化疗加免疫治疗失败的头颈部鳞癌或鼻咽癌 | 试验组:BY101921+特瑞普利单抗 | I期 | 百裕制药 | 河南、山东、四川 |
注射用硼[10B]法仑 | 目前治疗失败的头颈部肿瘤,排除三个月内接受过放疗的 | 试验组:注射用硼[10B]法仑 | I期 | / | 湖州 |
KD01(溶瘤病毒) | 目前治疗失败的头颈部肿瘤患者 | 试验组:KD01 | I期 | 凯德基诺 | 武汉 |
纳米炭铁混悬注射液 | 目前治疗失败的头颈部肿瘤患者,瘤内注射 | 试验组:纳米炭铁混悬注射液+注射用硫酸亚铁 | I期 | 莱美药业 | 华西医院 |
HDM2020(FGFR2b-ADC) | 至少一线失败的头鳞癌 | 试验组:HDM2020 | I期 | 中美华东 | 安徽、广东、广西、黑龙江等全国多中心 |
HLX43(PD-L1ADC) | 刚发现未经治疗的头颈部鳞癌晚期 | 试验组:HLX43+HLX10;对照组:HLX43+HLX10+HLX07 | II期 | 复宏汉霖 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
SKB571(EGFR/MET双抗) | 一线含铂联合免疫治疗失败的头颈部鳞癌 | 试验组:SKB571 | II期 | 科伦博泰 | 安徽、重庆、广西、黑龙江等全国多中心 |
注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统(BNCT) | 复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤 | 试验组:硼[10B]法仑+BNCT中子照射 | I期 | / | 福建 |
MAX-00(COX-2抑制剂) | 经治头颈部鳞癌(怀疑COX-2过表达,导致PGE-M升高) | 试验组:MAX-00 | I期 | 安炎达医疗 | 广州 |
SPGL008(B7H3ADC) | 目前治疗失败的,免疫治疗失败的头颈部鳞癌 | 试验组:SPGL008 | I期 | 赛保尔生物 | 重庆、河南、湖北、浙江等全国多中心 |
YK1101(细胞免疫治疗) | HLA-A*11:01阳性,表达MAGE-A4的晚期头颈部鳞癌,至少一线失败。需测HLA分型和MAGE-A4 | 试验组:YK1101 | I期 | 盈凯赛威 | 上海 |
HMPL-A580(EGFR ADC) | 目前治疗失败的头颈部鳞癌,小于三线 | 试验组:HMPL-A580 | I期 | 和黄医药 | 福建、广西、河南、湖北等全国多中心 |
TQB6411(EGFR/MET双抗) | 一线治疗失败的头颈鳞癌 | 试验组:TQB6411 | I期 | 正大天晴 | 北京、广东、河南、湖北等全国多中心 |
SYS6043(B7H3ADC) | 刚发现未经治疗的鼻咽癌 | 试验组:SYS6043+SG001+顺铂 | I期 | 石药 | 安徽、北京、福建、广东等全国多中心 |
二、重点靶点、疗法与人群梳理
ADC与双抗密集布局
:HDM2020(FGFR2b-ADC)、HLX43(PD-L1-ADC)、SPGL008/SYS6043(B7H3-ADC)、HMPL-A580(EGFR-ADC)覆盖后线失败;SKB571、TQB6411(EGFR/MET双抗)面向一线含铂免疫失败或一线失败人群。 BNCT与局部治疗
:注射用硼[10B]法仑(单用或联合BNCT中子照射)为复发/不可切除或后线失败提供新选择;KD01溶瘤病毒、纳米炭铁瘤内注射亦针对后线。 特定突变/表达人群
:NTS071(TP53Y220C突变实体瘤)、YK1101(HLA-A*11:01+MAGE-A4头颈鳞癌)、MAX-00(COX-2过表达怀疑)、BY101921(一线化免失败)。 初治人群
:HLX43(头颈鳞癌晚期初治)、SYS6043(鼻咽癌初治联合)。
如何报名参与?
如果您或您的家人符合上述部分项目的条件,为了方便大家交流最新招募信息,我们建立了【头颈肿瘤交流群】,群内不仅有专业的医学顾问,还有经验丰富的病友分享心得。也可咨询招募专员服务!
免责声明:
本文信息仅供参考,具体的入组条件、试验流程、风险收益等,请务必咨询专业医生和研究人员,以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案,战胜病魔!
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