诺华派威妥 mHSPC 适应症国内获批，覆盖全阶段转移性前列腺癌

肿瘤药品百科 2026年09月01日 11:20 212 癌症群管理

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8 月 25 日，诺华镥 [177Lu] 特昔维匹肽（派威妥 ®） 在国内获批第三项适应症：联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗 PSMA 阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

获批基于全球 III 期 PSMAddition 研究，相较单纯标准治疗，联合方案：

叠加此前两项 mCRPC 适应症，本品现已覆盖 PSMA 阳性转移性前列腺癌全部疾病阶段，贯穿 mHSPC 至 mCRPC、化疗前与化疗后多个治疗节点；诺华同步向 NMPA 递交该药物地产化生产申请。

关于镥[177Lu]特昔维匹肽

镥[177Lu]特昔维匹肽为放射配体疗法（RLT），由靶向 PSMA 的小分子配体与放射性核素镥‑177 偶联而成，药物入血后特异性结合前列腺癌细胞表面 PSMA 靶点，通过核素释放辐射损伤肿瘤细胞 DNA，诱导肿瘤细胞死亡，同时可杀伤周边病灶，辐射作用范围有限，对正常组织损伤较小；

国内现已获批三项适应症：

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