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2026-09-04 207 FGFR2融合胆管癌 胆道癌靶向药 他舒替尼获批上市 赛生药业卫材 Tasurgratinib ORR 30.2% 国内第4款FGFR药
胆道肿瘤临床试验招募2026｜HER2双抗/FGFR2/IDH1/ADC/CAR-T免费用药汇总（更新至2026.08）
肿瘤临床招募信息
2026年08月26日 15:59 385
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胆道肿瘤（包括肝内/肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹周围肿瘤等）因发病隐匿、确诊时多为晚期，治疗选择相对有限。传统吉西他滨+顺铂/氟尿嘧啶类方案进展后，患者常面临无药可用的困境。好在精准医学时代，HER2、FGFR2、IDH1、B7H3、18.2（CLDN18.2）等靶点以及ADC、双抗、三抗、CAR-T等新疗法正在临床研究阶段快速推进。
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以下为截至2026年8月仍在招募中的胆道肿瘤临床研究项目汇总（入组通常可免费用药及规定检查，具体以各中心知情同意和筛选结果为准）。
2026.08 胆道肿瘤临床研究项目一览
药物/项目 | 靶点/类型 | 招募人群（简版） | 阶段 | 企业 | 部分中心 |
|---|---|---|---|---|---|
TQB2102 | HER2双抗 | 经一线/二线标准治疗失败，HER2阳性局部晚期/转移性胆道癌 | II期 | 正大天晴 | 安徽、北京、重庆、福建、广东等 |
TQB3454 | IDH1靶向 | 吉西他滨/氟尿嘧啶失败，IDH1突变胆道癌 | III期 | 正大天晴 | 安徽、北京、重庆、福建、广东等 |
TT-00420 | FGFR2靶向 | FGFR2融合，一线治疗失败肝内胆管癌 | III期 | 药捷安康 | 北京、上海、四川、浙江等 |
KNT-0916 | FGFR2靶向 | FGFR2融合，经治胆管癌 | I期 | 科恩泰 | 北京、广东、甘肃、黑龙江等 |
ASN-8639 | FGFR靶向 | FGFR2异常，经治胆道癌 | I期 | 亚虹 | 北京、天津、河南、山东、武汉等 |
CAR-T（18.2阳性） | CLDN18.2 CAR-T | 18.2阳性，经治失败胆道癌，18.2表达≥40%且2+以上 | I期 | 晟临 | 安徽 |
XNW28012 | TF ADC | 目前治疗失败的胆道癌 | I/II期 | 信诺维 | 山东、河南、湖北、上海等 |
SCTB41 | 三抗 | 一线/二线失败胆道癌；一线需含吉西他滨/铂类/氟尿嘧啶，免疫可免 | II期 | 神州细胞工程 | 广东、湖南、吉林、上海、四川、浙江等 |
PT886 | 双抗 | 一线治疗失败胆道癌（单药/联合化疗+免疫） | I期 | 凡恩世制药 | 重庆、福建、广东、湖北等 |
QLS31905 | 18.2双抗 | 一线失败胆道癌，需18.2阳性 | II期 | 齐鲁 | 安徽、北京、重庆、广东等 |
TQB3454（IDH1） | IDH1靶向 | IDH1 R132突变经治胆管癌 | II期 | 正大天晴 | 北京、徐州、四川、山东、陕西等 |
福巴替尼 | FGFR抑制剂 | 至少一线失败，FGFR2融合/重排胆管癌 | II期 | Taiho Oncology | 上海 |
SSGJ-612 | HER2抗体新药 | 免疫组化HER2表达后线胆管癌/胆囊癌 | I期 | 三生国健 | 河南、湖北 |
SIBP-A17 | HER2 ADC | HER2 1+/2+/3+，经治失败胆道癌 | I期 | 上海生物 | 北京、重庆、福建、广东等 |
MHB088C | B7H3 ADC | 经治胆道肿瘤，需切片测B7H3靶点 | I期 | 明慧医疗 | 安徽、重庆、福建、广东等 |
HDM2020 | FGFR2 ADC | 经治胆道肿瘤，需切片测FGFR2靶点 | I期 | 中美华东 | 安徽、广东、广西、黑龙江等 |
注：上表为便于阅读做精简，正式入组标准以各项目方案/医院告知为准。
这些新疗法为什么值得关注？
1）HER2双抗 / HER2 ADC / HER2抗体新药
部分胆道肿瘤存在HER2扩增/过表达或突变，传统认为“冷门”的HER2正在成为可靶向方向。TQB2102（HER2双抗）、SIBP-A17（HER2 ADC）、SSGJ-612（HER2抗体新药）等项目，为经治失败患者提供新路径。
2）FGFR2融合/重排：从小分子到ADC
FGFR2融合/重排是胆管癌重要驱动变异之一。图中涵盖TT-00420、KNT-0916、ASN-8639、福巴替尼、HDM2020（FGFR2 ADC）等，覆盖小分子靶向与ADC新形态。
3）IDH1突变：精准治疗方向
TQB3454（IDH1）有III期和II期布局，面向IDH1突变/IDH1 R132突变经治胆管癌患者，是分子分型治疗的重要机会。
4）CLDN18.2（18.2）阳性：双抗与CAR-T
若免疫组化显示18.2阳性，可关注CAR-T（18.2阳性）、QLS31905（18.2双抗）。这类项目对表达强度和染色强度有要求，需提供病理/切片评估。
5）ADC / 双抗 / 三抗 / TF靶向
XNW28012（TF ADC）、MHB088C（B7H3 ADC）、PT886双抗、SCTB41三抗等，代表胆道肿瘤治疗正从化疗免疫向更精准的抗体药物演进。
FAQ
Q1：胆道肿瘤临床试验是免费的吗？
多数正规临床项目会免费提供试验药物及方案规定内的检查/随访，但具体交通、营养补贴和保险以各中心和知情同意为准。
Q2：FGFR2融合胆管癌有哪些项目？
图中包括TT-00420（III期）、KNT-0916（I期）、ASN-8639（I期）、福巴替尼（II期）、HDM2020 FGFR2 ADC（I期）等，需提供融合/重排证据和既往治疗情况。
Q3：HER2阳性胆道癌能参加什么临床？
可看TQB2102（HER2双抗，经治失败）、SIBP-A17（HER2 ADC）、SSGJ-612（HER2抗体新药）等，按HER2状态（IHC/ISH/基因）匹配。
Q4：没有靶向突变还能报吗？
可以关注不严格限突变的项目，如XNW28012（TF ADC）、SCTB41（三抗，特定经治背景）、PT886等，但仍需符合入排和中心评估。
病友群引导
胆道肿瘤治疗信息更新快，很多机会取决于基因/IHC结果和既往用药线数。建议提前整理资料、就近筛选。加入【胆道肿瘤病友群】或咨询招募专员，获取2026最新临床动态、入组资料清单、靶点检测解读与病友经验交流。
声明：以上为公开临床信息整理，非医疗诊断/保证疗效。能否入组由医院研究者按方案判定；治疗决策请遵从主管医生。
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