BMS-986504 MTAP缺失实体瘤临床试验招募 | II期免费用药 上海北京开展

BMS-986504单药及联合治疗MTAP缺失实体瘤临床招募（II期，免费用药）

 导读：

微信号：zhongliuw
添加管理微信进病友群☝
已有10w+患友交流讨论❤
复制微信号

对于携带MTAP缺失或CDKN2A/CDKN2B缺失的晚期实体瘤患者而言，传统治疗手段往往面临瓶颈。好消息是，百时美施贵宝（BMS）研发的新型PRMT5抑制剂——BMS-986504（Navlimetostat） 正在开展II期多中心临床研究！本项目面向全国招募患者，入组后可享受免费用药及相关检查，为MTAP缺失的实体瘤患者带来全新的“合成致死”精准治疗希望。

一、 项目核心信息概览

• 试验药物： BMS-986504（一种高选择性的MTAP协同型PRMT5抑制剂，能够利用肿瘤细胞的代谢脆弱性进行精准打击）。

• 试验分期： II期，开放标签，多中心研究。

• 试验分组：

• 试验组： BMS-986504 单药治疗，或 BMS-986504 联合替莫唑胺（Temozolomide）治疗。

• 对照组： 无（单臂或联合探索）。

• 核心福利： 入组患者均可享受 BMS-986504试验药物免费，以及方案规定内的 相关检查免费。

• 试验地点： 上海（已启动），河南、北京、广东、重庆等地等待启动（全国多中心）。

二、 适用人群与入组标准（简要版）

1. 靶点要求（必须满足）：

• 肿瘤组织中检测到 MTAP缺失，或 CDKN2A/CDKN2B缺失（注：MTAP常与CDKN2A/CDKN2B基因位于同一染色体区域，常伴随缺失）。

2. 主要入选标准：

• 经组织学证实的晚期和/或转移性恶性肿瘤，且不适合根治性治疗或在标准治疗后疾病进展。

• 必须在入组前由研究中心提交肿瘤组织（福尔马林固定石蜡包埋组织块FFPE），且包含足够的组织以提供至少15张切片，用于中心检测确认MTAP基因纯合缺失或丢失。

• 在签署预筛选知情同意书前6个月内获得过符合要求的肿瘤组织切片。

• 依据入组队列，必须在最近治疗期间或之后接受适合其肿瘤类型和分期的标准治疗且疾病进展（必须没有可用的治愈性治疗，或者初治且既往未针对不可切除或转移性疾病进行过系统性抗癌治疗）。

3. 主要排除标准（部分关键项）：

• 既往接受过PRMT5或MAT2A抑制剂治疗。

• 活动性脑部转移或癌性脑膜炎（若脑部转移得到充分治疗且神经稳定至少2周，未使用皮质类固醇或用量稳定/递减者可探讨入组资格）。

• 入组前6个月内有改变研究药物吸收或导致无法吞咽口服药物的胃肠疾病史。

• 筛选期内实验室检查确定的器官功能不全（如中性粒细胞绝对计数<1500/mm³，血小板计数<100,000/mm³等）。

注：以上为简要筛选条件，最终入组标准以医院伦理委员会批准的方案及研究者评估为准。

 三、 为什么要关注BMS-986504与MTAP缺失？

MTAP（甲基巯基腺苷磷酸化酶）基因缺失在多种实体瘤（如非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌、胶质瘤等）中发生率为10%-15%。MTAP缺失会导致细胞内MTA代谢产物异常累积，这使得肿瘤细胞更加依赖PRMT5酶存活。

BMS-986504作为一种新型的MTA协同型PRMT5抑制剂，能够选择性结合MTAP缺失肿瘤细胞中的PRMT5-MTA复合物，深度抑制其活性，从而选择性诱导肿瘤细胞凋亡，而对正常细胞影响较小（即“合成致死”效应）。在前期I/II期临床研究中，BMS-986504已在MTAP缺失的实体瘤（尤其是非小细胞肺癌和胰腺癌）中展现出令人鼓舞的客观缓解率（ORR）和良好的耐受性。

四、 如何报名与咨询？

由于本项目对基因靶点（MTAP/CDKN2A/CDKN2B） 和 肿瘤组织样本 有严格要求，建议您提前准备好相关资料，并尽快联系专业顾问进行初步评估。

咨询招募专员，或加入实体瘤患者互助群 

• 进群福利： 获取最新项目动态、病友真实治疗经验、MTAP/CDKN2A基因检测指导。

• 1对1服务： 发送您的病理报告 + 基因检测报告（重点关注MTAP/CDKN2A/CDKN2B） + 近期影像学片子 + 既往治疗记录，免费评估入组资格。

 小编寄语

精准医疗时代，基因测序不仅是为了确诊，更是为了寻找“救命药”。如果您或家人是MTAP缺失或CDKN2A/CDKN2B缺失的实体瘤患者，不要错过BMS-986504这一前沿的II期临床机会。科学抗癌，抓住希望，我们与您同行！

声明： 本文临床试验信息基于公开招募资料及申办方提供的指导原则整理，具体入组标准、试验方案及权益以医院官方知情同意书及最终伦理审批为准。最终解释权归试验项目组所有。

本站不提供医疗咨询和治疗方法，部分信息来源网络或AI创作仅供参考，不能作为诊断及医疗的依据。如有任何疑问，请务必寻求医生或其他有相关资质的人员提供意见。 未做任何商业用途，如有侵权请联系删除！