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佐妥昔单抗 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2026年08月03日 15:33 215 癌症群管理

制剂与规格:

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白色至类白色冻干粉末:100mg/瓶。

适应证:

联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G印)腺癌患者的一线治疗。

合理用药要点:

1.通过经验证的检测确定的CLDN18.2阳性(定义为免疫组化显示≥75%肿瘤细胞有中度至强的 CLDN18膜染色)、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者接受本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗的治疗。

2.本品用于静脉给药。推荐剂量下输注至少2小时。本品不得以静脉推注或静脉快速浓注的方式给药。如果在同一天给予本品以及含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，应首先给予本品。每次输注本品前，给予患者预防性止吐药物联合使用(例如，NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂，以及其他适用药收)用不不贴票入和听时标界中老大人是分共款发从票)物)，用于预防恶心和呕吐。如果患者在本品给约前友生恶心和/或呕吐，待症状恢复至≤1级后方可进行首次输注。3.不建议降低本品的剂量。本品的不良反应可通过降低输注速率、中断和/或停药进行管理。

4.为了最大限度地减少潜在的不良反应，建议每次输注开始的速率应慢于最初计算的整个输注过程的速率，并在输注过程中根据耐受情况逐渐增加。见下表。

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注:1基于相应的基础化疗确定本品的周期持续时间。

2.在30~60分钟后如未出现不良反应，可根据耐受情况增加输注速率。

5.接受本品与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合治疗的患者中有45%发生严重不良反应。最常见的严重不良反应为呕吐(6.8%)、恶心(4.9%)和食欲减退(1.9%)。37%的患者因不良反应而永久停用本品和/或含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗;导致停药的最常见不良反应为呕吐(5.4%)和恶心(4.3%)。6.本品非细胞因子调节剂，已知其作用机制对细胞色素或药物转运蛋白无影响。因此，尚未开展体外或体内药物相互作用或转运蛋白研究。

7.尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。老年患者(265岁)无需调整剂量。8.轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的数据有限，不能就该人群得出相关结论。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。仅在数量有限的中度肝功能损害患者中评价了本品，尚未在重度肝功能损害患者中进行评价。




佐妥昔单抗的获批，为CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌患者带来了精准治疗的新希望。但“好药”更需“用好”——严格遵循用药规范、重视输注安全、积极管理不良反应，是最大化疗效、最小化风险的关键。


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声明： 本文内容基于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》整理，具体用药请遵医嘱，以医院官方处方和知情同意书为准。最终解释权归指南发布机构所有。


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