膀胱癌是我国泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，尤其肌层浸润性膀胱癌和复发/转移性膀胱癌患者，传统治疗手段有限，预后不佳。2026年，针对膀胱癌的ADC、免...
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晚期膀胱癌无药可用？2026最新临床新药汇总，部分免费测基因（附全国医院）
膀胱癌作为泌尿系统常见的恶性肿瘤，传统治疗手段有限。但随着精准医疗的发展，FGFR靶向药、Nectin-4 ADC、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等前沿疗法正在为病友们带来新的生机！
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以下是更新至2026年7月的膀胱癌临床研究项目汇总，涵盖初治、术后辅助及后线治疗失败的人群，部分项目可免费用药甚至免费测基因，全国多省市三甲医院正在招募中！
2026年膀胱癌临床研究项目汇总表
药物名称 | 招募癌种 | 试验用药 | 研发阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
3HP-2827 | FGFR2融合至少一线失败的实体瘤 | 试验组：3HP-2827 | I期 | 思康睿奇 | 郑州、武汉、杭州、上海、北京 |
FL115 (白介素15) | 受试者拒绝或经研究者判断不适合接受根治性膀胱切除术，未经治疗 | 试验组：FL115单药±卡介苗 | I期 | / | 北京、福建、湖南、江苏等全国多中心 |
T3011 (溶瘤病毒注射液) | 卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌 | 试验组：T3011 | I期 | 亦诺微 | 北京、甘肃、河南、上海等全国多中心 |
SIM0237 (免疫双抗) | 非肌层浸润性膀胱癌，术后患者 | 试验组：SIM0237/SIM0237+卡介苗 | I期 | 先声药业 | 北京、广东、黑龙江、湖北等全国多中心 |
ASN-8639 (FGFR靶向药) | FGFR3改变的经治膀胱癌，可以盲筛，免费测基因 | 试验组：ASN-8639 | I期 | 亚虹医药 | 北京（已启动）、云南、浙江、湖北等全国多中心 |
SHR-A2102 (Nectin-4 ADC) | 含铂化疗和免疫治疗失败 | 试验组：SHR-A2102 | III期 | 恒瑞 | 天津 |
SPGL008 (B7H3 ADC) | 既往病理组织活检诊断为高危NMIBC；不适合或不愿接受根治性膀胱切除术；排除确诊为肌层浸润性膀胱癌(T2-T4) | 试验组：SPGL008±膀胱灌注 | I期 | 赛保尔生物 | 北京、广东、广西、河南等全国多中心 |
TJ101 (多靶点抑制剂) | 小于等于三线治疗的尿路上皮癌 | 试验组：TJ101 | I期 | 一线医药 | 河南、湖北、上海、浙江 |
Vg2062 (溶瘤病毒) | 目前治疗失败的膀胱癌 | 试验组：vg2062 | I期 | 复诺健生物 | 北京 |
HLX18 (纳武利尤单抗类似物) | 已切除尿路上皮癌，术后辅助项目 | 试验组：HLX18 | I期 | 复宏汉霖 | 安徽、北京、福建、贵州等全国多中心 |
LU177 (核素治疗) | 目前治疗失败的尿路上皮癌 | 试验组：LU177 | I期 | / | 广东 |
VX-001 (肿瘤疫苗) | 目前治疗失败的尿路上皮癌 | 试验组：VX-001 | I期 | / | 上海 |
重点人群/项目划重点
【初治/术后辅助/非肌层浸润性】—— 保留膀胱新希望
适用：刚确诊不愿/不适合切除膀胱，或术后防复发
FL115 (白介素15)： 针对拒绝或不宜手术的未经治疗患者，北京、福建等地开展。
T3011 (溶瘤病毒)： 卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的福音。
SIM0237 (免疫双抗)： 术后患者灌注治疗，先声药业牵头。
SPGL008 (B7H3 ADC)： 高危NMIBC患者，可通过膀胱灌注进行局部治疗。
HLX18： 已切除尿路上皮癌的术后辅助项目，降低复发风险。
【FGFR突变患者】—— 精准靶向免费用药
3HP-2827： 针对FGFR2融合且至少一线失败的实体瘤（含膀胱癌），思康睿奇I期。
ASN-8639 (亚虹医药)： 针对FGFR3改变的经治患者，特色福利：可以盲筛，免费测基因！
【后线治疗失败】—— 绝境中的“救命稻草”
适用：含铂化疗、免疫治疗均失败的尿路上皮癌/膀胱癌
SHR-A2102 (Nectin-4 ADC)： 恒瑞医药重磅III期临床，对照组为化疗，疗效值得期待，天津开展。
TJ101 (多靶点抑制剂)： 针对小于等于三线治疗的尿路上皮癌。
Vg2062 (溶瘤病毒) / VX-001 (肿瘤疫苗) / LU177 (核素治疗)： 多种前沿创新疗法齐上阵，为常规治疗失败的患者提供全新的攻击肿瘤的武器。
二、 膀胱癌临床试验常见答疑（FAQ）
Q1：什么是“Nectin-4 ADC”和“溶瘤病毒”？
A：Nectin-4 ADC（如恒瑞的SHR-A2102）是靶向Nectin-4抗原的抗体偶联药物，能精准杀伤尿路上皮癌细胞；溶瘤病毒（如T3011、Vg2062）则能选择性在肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞，同时激发全身抗肿瘤免疫反应。
Q2：参加临床试验安全吗？需要自费吗？
A：所有项目均经国家药监局（NMPA）批准和医院伦理委员会严格审核。入组后，试验药物、方案规定内的相关检查（部分项目含基因检测）均免费，并由三甲医院的专家团队全程密切随访。
Q3：必须去一线城市吗？
A：不需要。项目覆盖北京、上海、郑州、武汉、杭州、天津、广州、深圳（广东）、合肥（安徽）、福州（福建）、贵阳（贵州）、兰州（甘肃）、哈尔滨（黑龙江）、武汉（湖北）、郑州（河南）、南京（江苏）、杭州（浙江）、昆明（云南）等全国多省市三甲医院，可就近入组。
Q4：报名需要准备哪些材料？
A：必备：病理报告（确诊尿路上皮癌/膀胱癌）、基因检测报告（FGFR、Nectin-4等，部分项目可免费测）、既往治疗记录（用药史、疗效）、近期影像学片子（CT/MRI/膀胱镜）。
三、 如何报名与咨询？
膀胱癌临床试验对入组标准（如分期、靶点、既往用药史）要求较为严格。强烈建议您先扫码咨询，由专业医学顾问进行初步筛查，匹配最适合的项目，避免盲目奔波。
加入【膀胱癌患者互助群】或 咨询招募专员
进群福利： 获取最新项目进展、病友治疗经验分享、免费基因检测咨询通道；
1对1服务： 发送您的病理报告+基因检测报告+治疗记录，免费评估入组资格。
小编寄语
膀胱癌的治疗正在进入精准化和多元化的时代。无论是想保留膀胱的初治患者，还是面临无药可用的后线患者，临床试验都是提前接触前沿疗法、减轻经济负担的重要途径。
科学抗癌，永不言弃。也许下一个迎来长生存的患者，就是您！
声明： 本文临床试验信息基于公开招募资料整理，具体入组标准、试验方案及权益以医院官方知情同意书为准。最终解释权归各试验项目组所有。
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